1、負責醫療器械產品國外注冊資料的撰寫、匯編及申報工作；
2、負責協助醫療器械臨床試驗工作；
3、負責協助撰寫產品的注冊標準；
4、負責與產品有關的國外法律法規及相關標準的識別與更新；
5、負責公司產品涉及的相關國外法規及標準的培訓與宣導；
6、與外部機構保持良好協調和溝通，保證相關業務的順利運作進行。
任職要求：
1、醫藥、生物、醫療器械及相關專業本科以上（含）學歷；
2、有國外醫療器械注冊工作經驗，接受過國外醫療器械法規培訓；
3、熟悉國外醫療器械產品注冊方面的法律、法規；
4、熟悉行業質量管理體系，能夠編寫相關體系和產品標準文件；
5、具備良好的專業資料撰寫水平。
6、英語聽、說、讀、寫熟練！
