職責描述：
1.負責產品全生命周期的風險管理。
2.負責產品設計開發階段的產品驗證和確認以及生產制造階段的質量控制。
3.測試方法的建立、評估和確認。
4.負責識別質量改進的機會，管理不合格報告和糾正預防措施。
5.確保相關活動符合質量管理體系的要求

任職要求：
1.本科以上學歷，材料、機械、機電、電子、統計等相關專業，有質量相關工作經驗者優先；
2.熟練掌握質量管理的相關知識和工具，包括設計開發流程、統計分析、實驗設計、過程能力等；
3.了解醫療器械相關法規和標準；
4.有良好的英文讀寫能力。

豐凱醫療器械（上海）有限公司2015年9月成立，是國內領先的專門從事微創傷心室輔助裝置開發的高科技創業企業。
研究表明，在過去的20多年里，人類預期壽命顯著延長，但延長的預期壽命中，有不小的部分是不健康或沒有質量的茍延殘喘。因此，現代醫療的出發點應從延長壽命轉變為讓人們活得更有質量。豐凱，源自英文名ForQaly?，其中Qaly是Quality Adjusted Life Year的簡稱，我們以“豐凱”立名，就是要在企業發展過程中始終不忘“改善人類生命質量”之初心。