職位描述
職責描述：
1、新的供方和重要供方的現場審核；
2、對各子公司的體系運行情況的稽核與跟進；
3、針對重要的質量問題成立質量改進項目組，主導項目并跟進執行情況；
4、收集和研究國內國際相關標準和法規，并將其要求整合成各子公司能使用的文件 ；
5、根據新MDR法規編制新的CE技術文件模板，要求各子公司按模板編制，后集中收集并審核確認；
6、領導交代的其他工作。
任職要求：
1、英語六級及以上；
2、全日制本科及以上學歷，有QA相關工作經驗者優先；
3、懂ISO9000或ISO13485體系，以及FDA、CE認證、MDR等法規要求者優先；
4、工作積極主動，有較強的學習分析能力、資料整合能力、收集審核能力和項目推進能力；
5、執行力高、抗壓能力高、適應經常性出差，進取心強。
企業介紹
振德醫療集團為集研發、生產、銷售為一體的行業領先企業，擁有4家通過GMP認證的現代化醫用敷料制造企業，1家全國性的醫療用品營銷企業、1家自動化設備研制企業、1家省級醫用敷料研究院， 員工4000余人。
集團涉及傳統醫用敷料、壓力治療與固定、現代傷口護理、手術感染管理、失禁護理產品、自動化設備等產業。產品銷售70多個國家和地區，歐洲、北美是國際市場的核心區域，在國內30多個省市，超過3000多家醫療機構在使用振德的產品。
自紹興振德創業始，經歷20年的發展歷程，振德醫療秉承“責任、學習、敬業、 誠信”的企業精神，立足主營業務發展，建設核心競爭力，以“品牌、創新、專業、高效” 為經營理念，把握中國一次性醫用耗材市場需求快速發展歷史機遇，加快產業整合和產品研發、創新，加大研發投入、市場渠道建設和人才建設，實現企業產業戰略轉型，提高企業核心競爭力。
未來，振德醫療的企業目標是成為中國醫用敷料市場的領先者。我們正凝聚更多力量，以科技創新、商業模式的革新來推動企業的持續發展。
