崗位職責：1. 負責建立符合相關政策法規(guī)的研發(fā)質量管理體系，并確保研發(fā)質量體系持續(xù)符合相關法規(guī)要求；2. 負責質量體系文件的制訂、審核、批準、實施、完善、定期評審和修訂等工作的管理；3. 負責實驗室研發(fā)現(xiàn)場合規(guī)性檢查、反饋、跟蹤和整改，推動現(xiàn)場規(guī)范管理，組織應對項目現(xiàn)場核查；4. 負責實驗記錄本檢查、反饋、跟蹤，及異常數(shù)據(jù)、偏差的管理；5. 質量培訓，定期組織與質量管理體系相關的日常培訓及新員工入職培訓，樹立研發(fā)人員的質量意識，確保研發(fā)人員能按質量要求完成工作；6. 實時跟進并解讀監(jiān)管部門相關法規(guī)、方針和政策，就質量保證、法規(guī)問題和質量管理體系提供建議/咨詢。崗位要求：1. 本科及以上學歷，生物/化學/醫(yī)藥等質量管理相關專業(yè)；2. 5年以上創(chuàng)新藥企業(yè)工作經(jīng)歷，其中至少3年以上的QA管理經(jīng)歷；3. 熟悉制藥行業(yè)GLP、GMP質量管理的相關要求及相關藥品研發(fā)相關法規(guī) ；4. 有責任心，有很好的統(tǒng)籌協(xié)調與人際關系協(xié)調能力，有獨立解決問題的能力

新合生物是一家依托AI技術打造RNA技術平臺和創(chuàng)新藥研發(fā)的高新技術企業(yè)。利用AI及生信技術進行深度藥物靶點挖掘及全自動藥物設計，用于創(chuàng)新性RNA技術平臺升級及藥物研究，已在北京、深圳、廣州建立了研發(fā)中心及生產(chǎn)中心，支持管線研發(fā)、平臺升級及臨床需求。自主研發(fā)的mRNA腫瘤新抗原疫苗已在北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院開展臨床研究，為腫瘤患者帶來創(chuàng)新治療方案。新合生物始終以“醫(yī)藥創(chuàng)新讓生命更美好”為使命，積極運用AI、生信等全球前沿技術加速創(chuàng)新藥研發(fā)。憑借AI技術、強大的研發(fā)管線和卓越的創(chuàng)新能力，新合生物先后榮膺“2023創(chuàng)業(yè)邦100未來獨角獸”、“2022年度行業(yè)影響力企業(yè)”等多項殊榮。