崗位職責：
1.負責新產品的注冊申報工作，包括與公司內部的溝通進行資料準備及評審，與檢測所及與技術審評中心的溝通等；
2.負責注冊證及變更批件取得后相應批準信息的公司內部輸入及實施 ，跟進辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作；
3.負責新產品研發階段法規及行業標準等的輸入；
4.負責注冊團隊的構建和管理；
5.負責及時提供注冊事務支持和相關信息；
6.負責藥監局及相關部門的檢查工作；
7.醫療器械上市后監管 召回、不良事件及投訴分析調查 (Recall, Adverse Event, Complaint)；
8.醫療器械質量管理QMS，評估設計變更、工程變更；
9.協調處理不定期產品檢查的準備、實施、改善工作。
任職要求：
1.本科以上學歷，相關專業；
2.良好的溝通能力，表達能力，團隊協作能力；
3.報批、研發、注冊相關經驗1年至3年；
4.愛崗敬業，樂于奉獻。

善時醫療是一家集醫療設備、醫療軟件、醫用耗材的研發、生產、銷售及服務于一體的高科技股份制企業。集團下轄浙江善時生物藥械(商丘)有限公司、浙江善仁醫療設備制造有限公司、河南順宇軟件技術有限公司、浙江善義醫療器械科技有限公司、善時醫療研究院(深圳)有限公司、US GTM Medical Devices等全資經營主體。
公司主要產品有無創實時動脈血壓監測系統(全球獨創專利技術)，無創實時血壓及血流動力學監測系統，無創血流動力學檢測系統，無創心泵監測系統，體表無創心電標測系統，一次性三腔單向雙通減壓流產引流管，雙腔胃管(國家專利)，PSA醫用制氧機(國家專利)等20多項專利技術產品。
公司在杭州和商丘擁有兩個生產基地，擁有萬級、局部百萬級凈化實驗室6個，十萬級凈化車間6,000多平方米；在美國加州、深圳前海和河南商丘建成三個研發平臺；公司營銷中心坐落于杭州市，目前已在全國20多個省、市、自治區設有辦事處，擁有銷售人員100余人；集團生產運營基地坐落于豫、魯、蘇、皖四省交界處、中國歷史文化名城、國家4A級優秀旅游城市——商丘市，總占地面積72,000多平米，規劃建筑面積近80,000平米, 預算總投資額3.2億元。
公司始終堅持將科研開發和技術創新作為企業的立身之本，專業涵蓋材料學、高分子醫學、臨床醫學、生物工程等領域的研發團隊現有博士生導師3名、博士十余名、研究生及本科學歷技術人員三十余名。公司通過與中國藥科大學、浙江大學、華東理工大學等高等院校建立了廣泛的科研開發與技術合作關系，并聘請美籍華人何孔源博士為本公司的研發顧問。
公司秉承“以善治企，以仁安人，以義正己，以時制宜”的企業理念，致力于發展成為科技創新型高端醫療器械產業集團。