職責(zé)描述：
1、全權(quán)處理質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系建立、實(shí)施保持和改進(jìn)，確保符合YY/T0287質(zhì)量體系要求；
2、協(xié)助公司總經(jīng)理提出組織機(jī)構(gòu)調(diào)整和資源配置建議；
3、向總經(jīng)理報(bào)告管理體系運(yùn)行情況、存在問(wèn)題及改進(jìn)建議；
4、 組織內(nèi)部管理體系審核，協(xié)助總經(jīng)理組織管理評(píng)審，組織對(duì)糾正和預(yù)防措施效果的驗(yàn)證；
5、作為質(zhì)量經(jīng)理就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)、溝通工作
6、根據(jù)體系要求協(xié)助總經(jīng)理對(duì)公司各項(xiàng)管理工作實(shí)施監(jiān)督、檢查、處置、考核、跟蹤、驗(yàn)證、改進(jìn)等工作
7、完成質(zhì)量部門日常工作，協(xié)助實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升

任職要求：
1、獲得ISO13485或YY/T0287質(zhì)量體系內(nèi)審員證書(shū)
2、承擔(dān)過(guò)醫(yī)療器械項(xiàng)目開(kāi)發(fā)，熟悉項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)管理等流程；
3、熟悉國(guó)家及地方相關(guān)法律法規(guī)（勞動(dòng)法、經(jīng)濟(jì)法、環(huán)保法、安全生產(chǎn)法、醫(yī)療器械管理辦法等）及標(biāo)準(zhǔn)文件制度；
4、熟悉免疫診斷、分子診斷產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)等；
5、具備人力資源管理、合同管理和檔案管理知識(shí)及能力；
6、具備較強(qiáng)的執(zhí)行力和交際能力；
7、具備安全意識(shí)、環(huán)保意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、成本意識(shí)；富有創(chuàng)新精神，團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠適應(yīng)較強(qiáng)的工作壓力；

廣州源起健康科技有限公司 2016 年注冊(cè)于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)-科學(xué)城。由國(guó)家“千人計(jì)劃”創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)與成功的企業(yè)界人士共同籌建，聯(lián)合海外資深自動(dòng)化設(shè)備開(kāi)發(fā)工程師團(tuán)隊(duì)，以創(chuàng)新的自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備及 POCT 系列檢測(cè)技術(shù)，為分級(jí)診療和精準(zhǔn)診療、 食品安全和動(dòng)物疾病防控及藥物篩選等領(lǐng)域提供完善的應(yīng)用技術(shù)方案及配套產(chǎn)品。
公司核心團(tuán)隊(duì)均在 IVD 領(lǐng)域研究及創(chuàng)業(yè)十余年，掌握豐富的分子診斷、 POCT 檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用及檢驗(yàn)檢測(cè)儀器自動(dòng)化工程方案。在自動(dòng)化工程、微精密制造、免疫熒光、核酸檢測(cè)和基因測(cè)序等領(lǐng)域擁有多項(xiàng)自主核心技術(shù)， 公司成立至今并已經(jīng)有十余項(xiàng)專利獲授權(quán)。
公司建有 500 多平方米的研發(fā)中心和 2000 多平方米的 GMP 車間及設(shè)備生產(chǎn)廠房，擁有自動(dòng)化設(shè)備開(kāi)發(fā)平臺(tái)、 SmartTRF 新型免疫熒光技術(shù)檢測(cè)平臺(tái)及核酸分析技術(shù)平臺(tái)及科研開(kāi)發(fā)服務(wù)平臺(tái)；目前有 9 項(xiàng)設(shè)備項(xiàng)目和 50 余項(xiàng)試劑項(xiàng)目在研； 是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)企業(yè)。全力打造國(guó)內(nèi)一流的 POCT 臨床診斷分析產(chǎn)品，響應(yīng)深化醫(yī)改，助力健康中國(guó)。
公司自成立以來(lái)， 一直遵循“開(kāi)放、 創(chuàng)新、 堅(jiān)持”的企業(yè)文化和“源起創(chuàng)新，健康中國(guó)”的公司理念，以“發(fā)展員工，成就客戶，回報(bào)股東，強(qiáng)大國(guó)家” 為宗旨，從點(diǎn)滴做起，全心全意地為廣大用戶服務(wù)。積極響應(yīng)國(guó)家深化醫(yī)改政策，為中國(guó)患者、 食品安全等領(lǐng)域提供更高品質(zhì)的體外診斷新產(chǎn)品， 為助力健康中國(guó)貢獻(xiàn)一份力量！