臨床注冊經理
工作職責：
帶領部門成員完成臨床和注冊兩方面的工作。
一，臨床部分
1.負責臨床試驗過程中與醫(yī)院、PI和CRO公司的溝通協(xié)調，維護相關領域專家及研究者的良好合作。
2.負責臨床試驗方案、報告等相關技術資料的審核。
3，負責監(jiān)督臨床試驗全過程和臨床試驗的跟蹤，確保臨床試驗質量符合GCP的要求，并順利完成。

二、 注冊
1. 全面負責產品注冊工作的管理，協(xié)調內部資源，負責公司產品的送檢、注冊和生產許可申請事項，確保公司產品按照國內/國際醫(yī)療器械相關法律法規(guī)進行注冊申報。

2. 與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；


職位要求
1、醫(yī)學及相關專業(yè)，大專以上學歷；
2、有3年以上制藥公司/醫(yī)療器械公司/CRO公司臨床項目管理或注冊相關工作經驗，；
3、具有創(chuàng)新思維，有較強的市場意識；
4、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、申報流程；
5、思路清晰，有較強的溝通、公關和談判能力；
5、具有較強的團隊協(xié)作精神和創(chuàng)新精神；
6、工作態(tài)度積極，工作認真、仔細，責任心強；
7、有三類醫(yī)療器械經驗者優(yōu)先。

杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司是一家集研發(fā)，生產和銷售三類醫(yī)療器械于一體的高科技企業(yè)。我們標準的十萬級潔凈產房和辦公室都落戶在杭州市濱江區(qū)天和醫(yī)藥高科園。
我公司致力于胃腸動力的研究，專注于當代高發(fā)代謝疾病的創(chuàng)新治療。借鑒了代謝外科（例如胃轉流手術）的研究成果，利用材料學，機械設計、微生物學和藥物化學等專業(yè)知識，聯(lián)合內分泌科，營養(yǎng)科，運動醫(yī)學科，心理科等多個臨床科室，為全球患者提供創(chuàng)傷更小，療效更好的創(chuàng)新醫(yī)療器械和醫(yī)療服務。
公司擁有專業(yè)技術需要的環(huán)境，公司建筑面積達2000平方米，其中專業(yè)的符合GMP要求的十萬級層流凈化車間超過600平方，實驗室超過400平方。同時也為員工提供優(yōu)雅舒適的辦公環(huán)境。
此外，公司擁有一支高素質人員團隊，研發(fā)人員占總人數的比例高于70%。團隊整體學歷水平較高，包括若干醫(yī)學研發(fā)博士及碩士團隊。公司及其投資團隊擁有臨床醫(yī)學、材料學、機械設計、項目管理、質量管理、財務管理、市場營銷等多學科專業(yè)知識。
公司圍繞“開拓治療代謝疾病的新途徑”的偉大愿景，秉承“創(chuàng)新 高效 融榮 奮斗”的核心價值觀，堅持以人為本，始終貫徹“科技創(chuàng)新是企業(yè)靈魂”的宗旨，不斷加大科研力度，開辟新的技術及革新，營造產品研發(fā)的高質量平臺。公司始終以科技創(chuàng)新為主線，已獲得多項自主知識產權，包括授權發(fā)明專利1項、國際PCT 2項, 受理中的發(fā)明專利7項、實用新型專利11項。同時，公司積極與醫(yī)藥大學、重點醫(yī)院等共同開展“產學研”項目的合作，將最新的科研成果轉化到我們的產品研發(fā)與生產中。
公司因創(chuàng)新的產品及前沿的技術獲得多方面的支持。公司于2016年10月入圍濱江區(qū)政府的5050計劃，獲得政府扶持資金500萬元。截至目前，公司已共計獲得風險投資2000多萬元。
公司組織架構扁平，工作氛圍輕松，同事關系簡單。每季度組織全員outing，更有生日會，學習分享會等一系列events，讓每位員工輕松工作，快樂成長。
公司為員工提供有競爭力的薪酬福利：五險一金，績效獎金，帶薪年假，通訊津貼，午餐補助，定期體檢，節(jié)日禮物，團隊聚餐樣樣都具備，更有定期技能培訓，為員工職業(yè)發(fā)展做規(guī)劃。
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