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醫學質控經理

刷新時間:2023-11-29

賽諾醫療科學技術有限公司

面議

北京市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:北京市 所屬部門:法規與臨床事務部
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
為確保SINOMED執行相關醫學項目和臨床研究能符合國家GCP和相關政策與法規要求,能通過相關機構或部門的評審、檢查并獲得認可或批準,從質量、安全與合規性三方面負責內部項目的評估、自查和稽查。
1、實地檢查項目執行,提出發現問題及建議報告,并跟進復查合格性;
2、協助部門、團隊更新SINOMED臨床試驗工作SOP和其他醫學事務工作SOP;
3、其他上級領導臨時分配的任務。
任職要求:
1、大學本科或本科以上學歷;
2、3-5年從事臨床研究的實踐經驗;
3、較強的溝通能力、親和力以及協調能力,善于思考、學習,口齒清楚、頭腦清晰,具備良好的職業素養;
4、具有優秀的問題解決能力及良好的團隊合作精神,有一定的抗壓能力;
5、英語聽、說、讀、寫流利,能熟練應用計算機辦公軟件;
6、能適應頻繁出差。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:英語 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

賽諾醫療科學技術有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津開發區投資建立的外商獨資企業,投資金額3000萬美元,專門從事介入醫學III類醫療器械的設計、研發、生產和營銷,被列入“天津市20項自主創新產業化重大項目”之一。
公司擁有2200平方米,其中萬級凈化間1000平方米,現已建成介入醫學PTCA球囊擴張導管生產線、PTA球囊擴張導管生產線、非血管管腔支架及輸送器生產線,還將建成冠脈支架系統生產線和生物降解載藥層冠脈支架系統生產線。公司擁有國家藥監局頒發的Ⅱ、III類醫療器械生產及經營許可證,有多種產品獲得產品注冊證,其中PTCA球囊導管于2008年3月獲得歐盟的CE Mark認證。此外,公司率先推出新一代藥物洗脫支架BuMATM,并于2010年12月19日已獲得國家藥品食品監督管理局批準上市,BuMATM兼具藥物支架的有效性及裸支架的安全性。
北京公司位于中關村科技園區,主要從事醫用介入治療器械產品的經營,是賽諾醫療國內唯一指定經銷商,為北京市科委認定的高新技術企業。公司是由留美歸國的博士孫箭華創辦,孫箭華博士在美國長期從事生物技術及生物材料的研究,獲得博士學位并從事博士后工作。
公司的技術隊伍配備、醫療器械生產設備、生產工藝、倉儲場地和環境等方面均符合國家標準和行業標準以及國家有關規定。并已建立質量管理體系,設立了質量檢驗機構,具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力。本公司已建立了一支較強的介入治療器械研發及生產技術人員隊伍,現擁有相關專業中級以上及有本科學歷的專職工程技術人員,占職工總數的79%。
公司的宗旨是:通過我們的努力,使更多的患者能夠享受到現代醫療科技進步帶來的成果和優惠,并致力于把我公司建設成國內、乃至國際領先的介入醫療器械研發和生產基地。


企業信息

賽諾醫療科學技術有限公司

醫療設備/器械

100-499人

其它

開發區第四大街5號泰達生物醫藥研發大廈B區2層

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