職責描述：
1.負責臨床試驗項目的全面管理、督導，嚴格執(zhí)行試驗方案和相關法規(guī)；
2.負責進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預算，提交上級審批
3.制定項目總的進度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結束工作，并且需要時與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調，如醫(yī)學寫作，數據與統(tǒng)計等；
4.協(xié)調試驗中心、數據管理人員、統(tǒng)計分析人員、樣本檢測單位之間的溝通；
5.審閱各中心的臨床研究合同，指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作；
6.對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓，確證臨床實驗按照方案的要求順利進行。
7.負責本項目組成員（CRA）的帶教培訓及日常管理工作，推進各中心按計劃啟動；協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃，審閱項目組成員的所有報告，與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告；
8.管理本項目所有試驗物品，包括試驗樣品、試驗文件及試驗的相關設備。
9.涵蓋監(jiān)查員的其他所有職責并能及時處理應急突發(fā)事件，并做為CRA及項目的主要應急后備人選。
任職要求：
1.臨床、醫(yī)藥類相關學科，本科及以上學歷；
2.CRO至少3年以上臨床試驗經驗，有PM經驗者有先；
3.具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；能夠融入團隊、奉獻團隊；
4.有出色的書面與口頭表達能力，善于進行有效溝通，與各種不同類型的研究者進行交往，并能建立起良好關系；
5.具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能；
6.較強的解決問題能力和應急預案管理能力。

上海微特生物技術有限公司成立于2010年6月，入住上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路199號上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園，是一家由海外歸國人員、國外投資企業(yè)、醫(yī)療器械生產廠家共同成立，主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、銷售，是一家高起點、高技術的生物技術企業(yè)。公司與多所國內外知名醫(yī)療科研機構建立起了研發(fā)聯(lián)盟，擁有多項自主研發(fā)的專利技術。
公司擁有專業(yè)、創(chuàng)新、全球化的人才梯隊，以及國內一流的合作團隊和學術權威專家團隊，高層管理人員有豐富的實戰(zhàn)經驗和先進的管理理念。
本公司自主研發(fā)的新一代生物全降解冠脈雷帕霉素洗脫支架“Xinsorb”，可根本解決目前市場上金屬支架的弊端，將填補國際和國內的空白，具有巨大的發(fā)展空間。該支架已在國內率先進入臨床研究，完成了大批臨床試驗，臨床隨訪結果表明該產品具有良好的安全性和有效性，有望替代金屬支架，成為一種新型治療冠心病的標準方法，并將引領心臟病介入治療的第四次革命。
強大的技術創(chuàng)新能力，是我們不斷推動技術創(chuàng)新的源泉。公司將圍繞著生物可降解材料，深入開發(fā)和拓展其他介入類產品，致力于研發(fā)和生產最卓越的醫(yī)療產品，把微特打造成一個專業(yè)的醫(yī)療器械公司，為造福患者而不懈追求。
我們倡導坦誠溝通、認真敬業(yè)、分享共贏的價值觀；我們營造一個積極向上，努力工作，互相幫助的工作氛圍；我們追求成為一個有價值的，受人尊敬的公司。微特團隊正齊心協(xié)力、充滿熱情共創(chuàng)事業(yè)。在這里，讓我們的夢想變成耀眼的光芒！
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