職位描述
崗位職責：
1. 負責公司產品的申報注冊工作 ；
2. 根據公司產品規劃，安排注冊進度，負責督導產品注冊全過程 ；
3. 負責起草、編制標準化文件，確認并提交注冊申請；
4. 負責注冊資料的準備及審查，確保準確性；
5. 負責與相關法規部門溝通以影響和推進國家相關政策的制定及實施；
6. 負責就注冊事務與相關專家、部門進行溝通、協調；
7. 負責與研發和生產部門配合制定產品的各項標準。
任職資格：
1. 具備醫療器械產品注冊經驗，接受過相關醫療器械法規培訓；
2. 熟悉并掌握中國醫療器械管理及注冊等相關法規及技術指導原則；
3. 熟悉注冊申報中的各個環節，具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力；
4. 具有良好的溝通、協調能力，善于處理客戶關系；
5. 具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神，高度的工作熱情；
6. 具有良好的英文讀寫能力。
企業介紹
艾迪森國際醫療設備（北京）有限公司（以下簡稱“公司”）于2015年8月24日成立，是由加拿大上市公司Imaging Dynamics Company（以下簡稱“IDC”）全資控股的高科技企業。IDC于1991年成立，并于1995年在加拿大上市。IDC是一家專注于快速成長的數字化X線影像領域內的全球性的醫療高科技公司，應用了美國國家航空航天局(NASA)成熟的CCD（電荷耦合器件）技術，這也是NASA在哈勃空間望遠鏡、火星探測漫游者以及發現號航天飛機上使用的同類技術。IDC的專利技術可以實現高品質圖像的片刻獲取，無需等待圖像處理，拍片結果觸手可及，診斷結果更為迅速。以IDC專利研發生產的數字化X線影像系統已贏得多項稱號和獎項，在業內有廣泛知名度并被廣為認可。并以出眾的品質和令人信賴的可靠性、領先的技術成就、不懈的創新追求，確立了市場的地位，目前公司產品和銷售布及全球46個國家和地區，擁有成熟穩定倍受尊崇的全球銷售渠道和OEM合作伙伴，迄今為止在全球各地的裝機量已超過4000臺。
公司在加拿大擁有較強的產品研發力量和資源整合力量，在中國已初步形成了一支高水平、務實開拓的技術團隊、營銷團隊和管理團隊，搭建了一個具有高度競爭力的商業模式。研發及設計部門、技術及工程部門、制造和職能部門分別設在加拿大、美國和中國。
