工作職責:
1.按照公司擬申報產品的要求收集相關法規(guī)資料；
2.負責新產品注冊申請工作，按照法規(guī)要求提交產品注冊申報資料，并在產品獲證后及時歸檔；
3.在產品注冊過程中按照法規(guī)要求審核產品標準、說明書，并提出修改建議；
4.按照公司需求咨詢相關藥監(jiān)部門、檢測所，并與相關部門保持良好溝通；
5.完成上級領導交辦的其他相關工作。
任職資格:
1、生物醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、熟悉國內外相關注冊法規(guī)，CE注冊認證，具有5年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊相關經驗，有過IVD產品注冊經驗者優(yōu)先；
3、具備與藥監(jiān)局局等工作往來經歷、注冊咨詢經歷者優(yōu)先；
4、具有良好的團隊合作意識及服務意識，人際溝通、協(xié)調能力強；
5、英文讀寫良好。

恒韻集團成立于2008年，總部位于重慶市高新區(qū)。集團自成立以來，在黨和政府的大力支持和關懷下，獲得了快速的發(fā)展。集團以提升社會醫(yī)療環(huán)境和促進國民健康為己任，始終秉承“以人為本，科學管理，創(chuàng)造健康生活”的核心理念，已發(fā)展成為以醫(yī)療和金融雙輪驅動，業(yè)務范圍覆蓋藥品研發(fā)、醫(yī)藥產品流通、醫(yī)療服務和供應鏈金融的大型企業(yè)集團，致力于成為具有全球視野的國際一流企業(yè)。現集團擁有下屬企業(yè)10余家，員工近1500余名，
集團核心企業(yè)重慶恒韻醫(yī)藥有限公司是一家集藥品及醫(yī)療器械和設備的銷售、進出口等于一體的綜合性企業(yè)。建立了遍布全國的藥品及器械營銷網絡和售后服務體系，打造了一支高質量的管理和銷售團隊。具備專業(yè)的醫(yī)藥冷藏物流配送實力，先后被總后勤部確定為全軍統(tǒng)籌配送企業(yè)、全軍統(tǒng)籌冷鏈供應配送企業(yè)及第三軍醫(yī)大學外貿代理進出口企業(yè)。與德國拜耳、美國強生、美國輝瑞等多家跨國醫(yī)藥巨頭建立了長期穩(wěn)定的合作關系。2015年，公司實現銷售收入約27億元， 2016年集團實現銷售收入近60億元，而且連續(xù)三年獲評A級納稅企業(yè)、重慶市高新區(qū)十大納稅企業(yè)、高新區(qū)2014年度、2015年度商貿十強企業(yè)等榮譽。
恒韻集團自2009年起開始向醫(yī)療服務領域擴展，與重慶市三甲醫(yī)院合作，陸續(xù)投資運營了若干體檢中心和醫(yī)療中心，積累了豐富的運營經驗。2014年，集團與重慶醫(yī)科大學合作，按照國家三級甲等醫(yī)院標準共同創(chuàng)建重慶醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院。該醫(yī)院是一所集教學、科研、醫(yī)療、預防、保健于一體的大型混合所有制綜合性非營利醫(yī)院。附三院于2016年5月9日正式開診，終結了渝北兩路地區(qū)無大型綜合性三甲醫(yī)院的歷史。
“守護健康，承載未來”是恒韻人矢志不移的追求。展望未來，恒韻集團誓將承擔大型醫(yī)療企業(yè)的責任，助力實踐醫(yī)藥強國的夢想，為國民創(chuàng)造最好的醫(yī)療環(huán)境，提供最好的醫(yī)療服務，為改善社會醫(yī)療環(huán)境、促進全人類健康持續(xù)貢獻自己的力量。