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注冊專員

刷新時間:2023-11-29

上海微創心通醫療科技有限公司

11-14萬

上海市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:上海市 所屬部門:心通
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

工作職責:
1. 負責組織編寫、修改產品技術要求;
2. 負責注冊申報資料準備過程中與公司內部各職能部門的溝通與跟進,并向注冊主管及時匯報各項工作開展情況;
3. 負責組織注冊申報相關資料的起草、翻譯和校對工作;
4. 負責注冊證書的維護工作,如注冊證書的變更、糾錯、說明書備案等的工作;
5. 負責根據藥監管理部門的審評意見,制定工作計劃并能夠組織各職能部門開展工作,確保按時取得注冊證;
6. 負責與第三方公司服務合同的流轉、付款,跟進合同執行情況;
7. 負責送檢計劃的指定;根據計劃完成檢測樣品的準備和送檢,跟進檢測進度,確保按時取得檢測報告;
8. 有序管理產品的注冊資料文檔,負責產品的資料歸檔;
9. 負責研究和了解國內國際的法律法規,為產品注冊或認證提供基本的咨詢建議
10. 提供公司商務、銷售部門招投標需要的有關法規文件;
11. 完成注冊主管安排的其他任務。

任職資格:
1. 本科以上學歷,醫學,生物醫學工程、機電、材料等專業優先;
2. 一年以上醫療器械注冊工作經驗;
3. 英語六級以上,聽說良好,讀寫熟練;
4. 工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神
5. 能夠熟練操作常用辦公軟件。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

上海微創心通醫療科技有限公司為上海微創醫療器械(集團)有限公司控股子公司,致力于成為中國領先的結構性心臟病醫療器械開發商、制造商及營銷商。公司成立于2015年,主營業務為介入心臟瓣膜領域產品。上海微創心通醫療科技有限公司建立了瓣膜技術的7個子系統研發平臺,建設了專門用于瓣膜的測試中心,實驗室擁有國際上最先進的瓣膜檢測設備,對產品進行最嚴謹和科學的測試評價,為開發出到達國際水平的器械提供了可靠保障。同時依托于微創集團的現有實驗條件,集團的基礎設施條件已達到國際一流的規模與水平,現在張江高科技園區擁有一個使用為面積16399㎡,以生產和研發為主的綜合樓,其中研發實驗室逾2000㎡。
公司愿景:堅持“以人為本”的理念,致力于通過心臟瓣膜領域醫療技術、服務及解決方案改善生命,建設一個屬于患者的全球化領先醫療公司。

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