職位描述
Key Responsibilities/主要職責
?作為臨床研究項目負責人或者按照項目負責人指定參與， 設計臨床研究的高層次策略，批準臨床研究方案與研究報告
?監(jiān)督實施臨床研究， 包括臨床研究機構的拜訪，倫理審批，合同簽署準備， 備案， 機構啟動， 研究中數據質量與方案執(zhí)行情況監(jiān)查，研究報告的簽署，以及相關的文檔管理等
?臨床研究的進度， 質量與成本的日常管理， 定期向項目負責人或是醫(yī)學事務管理層報告相關情況
?項目執(zhí)行中與CRO公司的溝通與日常管理
?項目執(zhí)行中臨床研究機構的日常溝通與管理
?協(xié)助臨床研究稽查和質量控制檢查
?GCP以及SOP中規(guī)定的臨床研究中其他相關內容
Key skills/ Critical experience關鍵技能/經驗標準
1. 具有臨床醫(yī)學或是檢驗醫(yī)學背景
2. 良好的項目管理能力
3. 良好的溝通與協(xié)作能力
4. 具有良好的專業(yè)知識， 對臨床研究指標， 目的， 設計以及數據，統(tǒng)計分析及報告要求有較深入的理解
5. 熟悉國家醫(yī)療器械， IVD試劑的臨床研究的法規(guī)與技術要求
企業(yè)介紹
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