職位描述
職責描述：
1、能夠按照抽樣計劃進行檢驗，PQC過程檢驗；
2、能夠進行年度質量檢驗方面的數據回顧；
3、對實驗室現場管理；
4、熟悉風險管理、預防糾正措施的實施；
5、能夠參與制定相關的確認方案，實施確認；
6、能夠編制檢驗相關的SOP，管理文件；
7、能夠發現檢驗過程出現的OOS,OOT,并組織實施調查與糾正；
任職要求：
1、本科以上學歷
2、2年以上醫療器械工作經驗或優秀畢業生
3、電子、機械工程相關專業知識，熟悉ISO13485質量體系，熟悉醫療器械生產質量管理規范，熟悉GHTF驗證指南
企業介紹
“SCION MEDICAL LIMITED（賽昂國際醫療控股有限公司）總部設立于中國香港，賽昂(上海)醫療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國區運營總部。賽昂醫療目前在中國的生產基地分別位于江蘇泰州中國醫藥城和杭州兩地，專注于醫療器械產業的發展，建立起較為成熟的技術研究和產品研發體系，生產運行穩定，已通過ISO 13485醫療器械質量體系認證，產品主要涉及微創介入診療設備、植入性高端耗材以及生物醫用材料等領域。
公司的發展宗旨是以中國為根基，結合中國本土市場優勢、發揮國際技術和金融資源優勢，不斷引進和創新微創介入診療技術，努力提供更多高品質的醫療器械產品，造福廣大患者。同時與中國微創介入界廣大專家、學者攜手合作，努力為微創介入醫學事業搭建國際化的學術交流橋梁。
公司的部分在研產品已分別獲得美國FDA批準、歐洲CE認證以及中國CFDA產品注冊.
