職位描述
1、按照取樣規程及時完成取樣，送檢、留樣的工作；
2、監督審核相關生產、檢驗記錄，并針對記錄存在的缺陷項，報相關部門采取預防糾正措施，
3、提出文件制度修訂申請，生產管理制度的審核，質量管理制度審核，協助上級領導完成質量管理體系的完善工作；
4、生產現場、倉庫、質檢等現場的監督管理，針對缺陷項，提出整改改進建議；
5、參與工藝驗證、設備驗證等相關驗證工作，對驗證方案進行修訂與審核，提出符合企業實際情況的驗證方案；
6、車間環境監測和報告出具，對車間的偏差進行調查與處理，并形成偏差報告；
7、能夠編寫相關的風險管理文件。
任職資格：
1、本科以上學歷
2、2年以上醫療器械工作經驗或優秀畢業生
3、藥學、微生物、醫療器械、工程相關專業知識，熟悉ISO13485質量體系，熟悉醫療器械生產質量管理規范。

“SCION MEDICAL LIMITED（賽昂國際醫療控股有限公司）總部設立于中國香港，賽昂(上海)醫療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國區運營總部。賽昂醫療目前在中國的生產基地分別位于江蘇泰州中國醫藥城和杭州兩地，專注于醫療器械產業的發展，建立起較為成熟的技術研究和產品研發體系，生產運行穩定，已通過ISO 13485醫療器械質量體系認證，產品主要涉及微創介入診療設備、植入性高端耗材以及生物醫用材料等領域。

公司的發展宗旨是以中國為根基，結合中國本土市場優勢、發揮國際技術和金融資源優勢，不斷引進和創新微創介入診療技術，努力提供更多高品質的醫療器械產品，造福廣大患者。同時與中國微創介入界廣大專家、學者攜手合作，努力為微創介入醫學事業搭建國際化的學術交流橋梁。

公司的部分在研產品已分別獲得美國FDA批準、歐洲CE認證以及中國CFDA產品注冊.