職位描述
職責描述：
1、根據醫療器械法規制訂醫療器械產品注冊計劃，并跟蹤和更新（包括：CFDA, CE, FDA）；
2、整理與產品注冊有關的文檔；
3、對醫療器械的產品檢測進行申請和提交相關文件資料；
4、整理和完善產品注冊報批資料；
5、保持與檢測和注冊機構的良好溝通；
6、跟進醫療器械注冊方面的國家政策及法規的更新；
7、完成上級交待的其他工作。
任職要求：
1、相關專業本科以上學歷；
2、2年以上相關工作經驗，在醫療器械公司或醫療器械代理公司，從事注冊、法規工程師的優先錄用；
3、熟悉醫療器械產品的醫療器械認證法規；
4、常用辦公軟件（Microsoft Office）的良好應用能力；
5、良好的溝通協調及團隊合作能力；
6、熟悉有源和無菌三類產品的注冊工作。
企業介紹
CHC醫療咨詢（工商注冊名：稻君醫療咨詢（上海）有限公司）聚焦于醫療健康產業，通過多年在醫療專業領域的深入研究與廣泛合作，以及在資本市場上的積累，致力于為國內外醫療企業、投資機構與醫療產業園提供線上線下專業服務。主要業務涉及：醫療投資論壇，創業大賽，產業聯盟，傳媒及企業咨詢，是醫療從業者獲得最新行業訊息、促進合作交流的價值平臺。
?客戶群精準定位在國內外從事醫療健康產業的生產企業、投資機構（VC/PE/產業基金）及醫學園區等；
CHC醫療咨詢（工商注冊名：稻君醫療咨詢（上海）有限公司）聚焦于醫療健康產業，通過多年在醫療專業領域的深入研究與廣泛合作，以及在資本市場上的積累，致力于為國內外醫療企業、投資機構與醫療產業園提供線上線下專業服務。主要業務涉及：醫療投資論壇，創業大賽，產業聯盟，傳媒及企業咨詢，是醫療從業者獲得最新行業訊息、促進合作交流的價值平臺。
?客戶群精準定位在國內外從事醫療健康產業的生產企業、投資機構（VC/PE/產業基金）及醫學園區等；
?目前已成功舉辦6屆醫療健康產業投資與并購CEO峰會，以及涵蓋骨科/心血管/IVD及精準醫療/微創外科/神經介入等細分領域的20余場投資論壇；
?四大產業聯盟秘書處設立于CHC，集結豐富的醫療健康企業資源；
?服務于醫療初創企業及機構的投融資合作，以及高端獵頭、注冊等咨詢業務；
?目前已成功舉辦6屆醫療健康產業投資與并購CEO峰會，以及涵蓋骨科/心血管/IVD及精準醫療/微創外科/神經介入等細分領域的20余場投資論壇；
?四大產業聯盟秘書處設立于CHC，集結豐富的醫療健康企業資源；
