工作職責：
1、協助主管制定和執行公司的產品注冊計劃；
2、完成產品注冊法律法規的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據；
3、完成產品注冊資料的匯編、整理、形式審查和規范性制作；
4、與藥監局等部門溝通協調，跟蹤產品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題；
5、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作；
6、負責注冊資料的歸檔。
7、負責產品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集；
8、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況。
9、定期撰寫注冊進度報告
任職資格：
1、了解相關產品的注冊流程
2、了解醫院臨床實驗工作的開展
3、了解CFDA認證和法規體系
4、了解并熟悉三類產品注冊流程
5、熟練使用OFFICE等常用辦公軟件；
6、具有良好的語言表達及溝通、分析能力，優秀的團隊合作及獨立工作能力；
7、身體健康，五官端正，思維活躍，誠實守信，自我學習能力強并可承受一定工作壓力；
8、吃苦耐勞，工作態度端正，責任心強；
9、有機械，電子，醫療器械等專業背景；
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上海凱利泰醫療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優質臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化，打破了跨國公司的產品技術壟斷，并大大的降低了產品價格，使更多的患者受益。目前，公司產品質量和穩定性已達到國際先進水平，產品覆蓋了500多家二級以上醫院并先后出口至歐美發達國家，使超過數萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創介入手術器械領域和跨國企業直接競爭，并且已經建立了領先的市場地位。

公司產品屬于生物和新醫藥領域中重點支持的先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品，所屬細分行業為骨科脊柱類微創介入醫療器械行業。

目前主要從事椎體成形微創介入手術系統的研發、生產和銷售，產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創手術治療，具體包括經皮椎體成形（PVP）手術系統和經皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術系統。

公司依托不斷加強的公司研發團隊，瞄準骨科微創領域的發展趨勢，堅持產品的滾動開發，并逐步實現了產品從技術跟隨到技術創新和領先的身份轉換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監局頒發的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫療器械產品注冊證，擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續創新的研發實力、完善的售后服務體系以及與醫院及專業學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發展的保障。

公司的經營理念為：永遠立足于醫生和患者，用心創造值得信賴的一流產品