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質(zhì)量工程師(生化方向)

刷新時(shí)間:2023-11-28

凱利泰醫(yī)療

12-18萬(wàn)

上海市 | 大專(zhuān) | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):上海市 所屬部門(mén):品質(zhì)管理部
職位類(lèi)別:體系認(rèn)證工程師/審核員 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生化監(jiān)測(cè)、驗(yàn)證、滅菌確認(rèn)等工作;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督化驗(yàn)員嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn);
3、參與檢測(cè)工作、配合做好驗(yàn)證及新產(chǎn)品的工作;
4、組織對(duì)日常工作中的異常情況處理,提供解決方案及糾正措施,及時(shí)和相關(guān)部門(mén)溝通,確保改善進(jìn)度;
5、負(fù)責(zé)優(yōu)化生化檢驗(yàn)的方法,提高檢驗(yàn)效率
6、負(fù)責(zé)生化檢驗(yàn)管理文件、操作規(guī)范的編制及檢驗(yàn)記錄的審核;
7、負(fù)責(zé)對(duì)生化檢驗(yàn)員進(jìn)行工作指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核;
8、配合體系審核和現(xiàn)場(chǎng)核查,并對(duì)本部門(mén)的體系活動(dòng)負(fù)責(zé);

任職資格:
1、生物或化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2、2年以上醫(yī)療器械生化檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、掌握化學(xué)、微生物、滅菌和包裝相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南和法規(guī);
4、熟悉無(wú)菌檢測(cè)/環(huán)境監(jiān)控/工藝用水/工藝用氣的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法;

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專(zhuān) 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話(huà) 專(zhuān)業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:500-999人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案,通過(guò)不斷努力,公司率先在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的國(guó)產(chǎn)化,打破了跨國(guó)公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價(jià)格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級(jí)以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,使超過(guò)數(shù)萬(wàn)名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國(guó)內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國(guó)企業(yè)直接競(jìng)爭(zhēng),并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。

公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點(diǎn)支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品,所屬細(xì)分行業(yè)為骨科脊柱類(lèi)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形(PKP)手術(shù)系統(tǒng)。

公司依托不斷加強(qiáng)的公司研發(fā)團(tuán)隊(duì),瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì),堅(jiān)持產(chǎn)品的滾動(dòng)開(kāi)發(fā),并逐步實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。

目前公司擁有多項(xiàng)國(guó)家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,擁有國(guó)家批準(zhǔn)的各類(lèi)專(zhuān)利幾十項(xiàng)。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)及認(rèn)證。

公司自成立以來(lái)一直保持高速成長(zhǎng)。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽(yù)卓著的品牌、廣闊的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場(chǎng)地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實(shí)力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持良好的互動(dòng)關(guān)系是公司自成立以來(lái)高速發(fā)展的保障。

公司的經(jīng)營(yíng)理念為:永遠(yuǎn)立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴(lài)的一流產(chǎn)品

企業(yè)信息

凱利泰醫(yī)療

醫(yī)療設(shè)備/器械

500-999人

其它

上海浦東新區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢

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