職位描述：

1、負責上市前臨床試驗，按要求制作試驗相關文件，對接CRO，跟進臨床試驗的執(zhí)行和進度，確保臨床試驗的順利開展；
2、根據(jù)臨床指導原則、產(chǎn)品設計及實驗進展，撰寫臨床方案、臨床評估報告等文件；
3、對臨床研究項目組成員及公司相關人員進行培訓；
4、管理CRO/SMO等第三方合作供應商，確保合作方按照項目要求推進項目；
5、定期召集項目會議，根據(jù)項目進程中遇到的問題制定解決方案，確保項目按照計劃推進；
6、提供產(chǎn)品相關的介紹，組織臨床試驗方案與醫(yī)師進行學術交流和研討；
7、負責檢索醫(yī)學文獻，關注同類或相關產(chǎn)品研究進展；

任職要求：

1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學等相關專業(yè)；
2、具有2年以上CRO工作經(jīng)驗，或醫(yī)療設備行業(yè)臨床事務經(jīng)驗；
3、熟悉臨床試驗相關政策法規(guī)，熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解，能獨立組織和實施臨床研究項目；
4、責任心強，具備優(yōu)秀的團隊合作能力；
5、能夠出差，能夠承受較高的工作壓力。

上海安翰醫(yī)療技術有限公司（以下稱“安翰醫(yī)療”）是世界上第一家研制成功可主動精確控制消化道膠囊內(nèi)鏡機器人并于2013年1月實現(xiàn)商業(yè)化應用的中外合資高新技術企業(yè)。公司團隊由國內(nèi)極具高科技孵化經(jīng)驗的專家牽頭，集聚了首批中組部“千人計劃”特聘專家和多位留學硅谷杰出博士。
安翰醫(yī)療NaviCam膠囊內(nèi)鏡機器人是胃、小腸等消化道疾病早期檢查利器，提高早癌檢出率，造福大眾。同時該平臺對優(yōu)化配置醫(yī)療資源、評價消化道藥物治療效果及詢證疾病醫(yī)療研究具有重要意義。
安翰醫(yī)療的獨特技術在于其擁有磁場精確控制及光電成像等一系列世界獨創(chuàng)的專利，對于膠囊內(nèi)窺鏡實現(xiàn)了革命性的的控制及定位功能，從而實現(xiàn)了膠囊內(nèi)窺鏡對胃部的全面精確檢查。我國是胃部疾病的高發(fā)地區(qū)，胃癌發(fā)病率更是位居全球首位，體檢篩查對于早發(fā)現(xiàn)早治療提高治愈率具有至關重要的作用，然而傳統(tǒng)胃鏡的不適感和可能存在的感染風險使得很多人放棄了傳統(tǒng)胃鏡的健康篩查。安翰光電NaviCam膠囊內(nèi)鏡機器人系統(tǒng)給胃部檢查帶來了全新體驗：只需隨水吞服一粒膠囊內(nèi)窺鏡，經(jīng)過15分鐘左右無痛、無創(chuàng)、無感染、無死角的胃部檢查即可完成。
安翰醫(yī)療NaviCam膠囊內(nèi)鏡機器人系統(tǒng)自2013年1月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證以來，上市僅僅一年時間就已在北京協(xié)和醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、上海仁濟醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院等十余家國內(nèi)頂級醫(yī)院付諸臨床應用，效果良好。同時，NaviCam膠囊內(nèi)鏡機器人系統(tǒng)上市后也很快就實際應用在了美年大健康、愛康國賓等大型專業(yè)體檢中心，受到廣大關注個人健康人群的廣泛青睞。
安翰醫(yī)療是安永-復旦中國最具潛力企業(yè)評選中的2013最具潛力種子企業(yè)獎得主，同時在1600多家高科技企業(yè)競爭中脫穎而出奪得了創(chuàng)業(yè)家雜志主辦的2013克萊斯勒杯黑馬大賽冠軍。安翰光電在成立的5年間還多次得到黨和國家領導人的關注，其中2011年胡錦濤總書記以及2013年習近平總書記更是親臨現(xiàn)場考察和指導，并對這只自主創(chuàng)新的高科技團隊開發(fā)高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品造福民生寄予了厚望。