職責描述：
1、負責球囊項目的計劃制定與推進；
2、負責產(chǎn)品的設計、樣品研制、工藝驗證、工裝模具制作及產(chǎn)品質量標準的建立；
3、負責產(chǎn)品相關原材料廠家的調研、質量標準的制定；
4、負者產(chǎn)品相關設備廠家的調研、評估及設備IQ/OQ驗證
5、負責產(chǎn)品的動物實驗以及協(xié)助開展臨床試驗
6、負責編寫新產(chǎn)品的設計開發(fā)文件及專利申報
7、領導安排的其他工作
任職要求：
1、機械、材料加工、高分子等相關專業(yè)、本科及碩士以上學歷
2、5年以上相關經(jīng)驗，三類介入醫(yī)療經(jīng)驗者優(yōu)先，有血管介入器械、球囊導管等研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先
3、熟悉結構設計，動手能力強，精通AutoCad、Solidworks等優(yōu)先
4、有一定的英文讀寫交流能力，能閱讀英文文獻
5、能吃苦，具有獨立解決問題的能力和主動性
6、具有創(chuàng)新能力，良好的團隊合作精神及較強的溝通能力
7、熟悉模具設計及高分子注塑工藝優(yōu)先
8、熟悉ISO13485體系者優(yōu)先
9、熟悉介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計開發(fā)流程

“沛嘉醫(yī)療科技有限公司”成立于2012年初，是由資深的醫(yī)療器械歸國華僑創(chuàng)辦的一家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，注冊資金3000萬元，坐落在“上有天堂、下有蘇杭”風景秀美的創(chuàng)業(yè)投資新天堂蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖畔，占地約10000平方米，實驗室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司辦公環(huán)境潔凈優(yōu)雅，研發(fā)實驗檢測設備先進，辦公樓、實驗室、生產(chǎn)車間全面啟用。
公司專注于治療心臟瓣膜疾病高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司核心管理層在國際國內醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領域聲名顯赫，具有寶貴的研發(fā)、創(chuàng)新、體系質量管理、生產(chǎn)及銷售豐富經(jīng)驗。已取得的成績包括成功地帶領團隊上市第一個國產(chǎn)心臟藥物洗脫支架，第一個國產(chǎn)顱內彈簧圈等產(chǎn)品。公司人員結構扁平，團隊年輕活力并注重實干，期待通過自身不懈努力為國內外患者提供福音，為中國乃至國際先進醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新努力奮斗。
人員結構扁平人際關系簡單，期待懷著創(chuàng)業(yè)夢想的實干家的加入。