職責描述：
1 負責建立ISO13485質量管理體系并進行實施推進；
2 負責在產品開發過程中貫徹質量管理體系，以確保項目管理和流程控制符合法律法規和公司體系要求，從而使產品滿足質量要求；
3 對項目運行狀況給予指導和監督，以確保項目團隊嚴格遵守產品開發流程；
4 參與產品的整個開發過程，和項目團隊緊密地合作，參加產品研發過程的相關評審；
5 對項目開發與項目管理過程進行檢查與審計，發現偏差并給出合理改進建議；
6 文件管控：內容附質量手冊、程序文件、記錄文件，回收管理；
7 組織內部審核體系咨詢，接待外部審核，對于外審提出的不符合項進行整理，追蹤完成，驗證完成效果；
8 另有部分申報項目可行性報告編寫經驗；
任職要求：
1 本科及以上學歷；有醫療器械質量體系工作經驗。
2 有ISO13485:2003或者ISO9001內審員資格證；
3 熟悉ISO9001,ISO13485等質量管理體系標準，有參與產品開發和生產流程的經驗；
4 對風險管理知識有一定了解，如FMEA的應用；
5 良好的中英文表達和書寫能力；
6 擁有良好的溝通、協作和管理能力。

蘇州瑞派寧科技有限公司是高品質輻射探測與成像解決方案的提供者，致力于以更清晰的影像和更精準的數據延伸人類視野，成就一個更健康更安全的未來。

瑞派寧成立于2009年，注冊資本5000萬，團隊自主研發的“MVT技術”解決了PET 超高速脈沖精確采樣這一世界難題，在數據采集源頭實現了閃爍脈沖信號精確數字化，并以此為基礎開創了全數字PET 成像，形成一條從理論、技術、部件乃至系統的完整創新鏈，造就了PET 的技術的“再發明＂，同時將全數字PET技術應用于核輻射探測領域，發展了一套完整的全數字輻射探測解決方案。目前公司申請、公開的專利近200件，授權專利60件，覆蓋中國、美國、日本、歐盟、非洲等國家或地區，其中發明專利占比超過70%。

瑞派寧核心技術團隊三十余人，由國家杰出青年獲得者、國家外專千人、省外專百人、省雙創人才、姑蘇緊缺人才等構成，同時還是國家博士后科研工作站。

瑞派寧是國家高新技術企業，承擔了包括國家重大科學儀器設備開發專項，國家數字診療裝備重點專項等項目在內的多項國家、省市級項目；產品曾榮獲第41屆日內瓦發明展金獎、金袋鼠世界創新獎、省技術發明一等獎等多項榮譽。