職責描述：
1.開展現(xiàn)有分子診斷項目工藝放大、工藝改良與優(yōu)化；
2.協(xié)助解決工廠在工藝實施過程, 對工藝中試放大可能出現(xiàn)的問題有預見性，并解決小試、中試放大中出現(xiàn)的問題；
3.工序確認方案設計、方案的實施跟進，并撰寫確認報告；
4.新產(chǎn)品轉化到車間的中試和擴大化生產(chǎn)工作，編寫試產(chǎn)報告；
5.對生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)流程的進行有效、規(guī)范的監(jiān)督，輔助修改不合理流程文件；
6.生產(chǎn)分子診斷產(chǎn)品，保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量與性能。


任職要求：
1.本科，生物、食品、制藥類相關專業(yè)；
2.生物、食品、制藥類相關專業(yè)本科或以上學歷，1年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗；
3.熟悉研發(fā)流程與分子診斷試劑工藝優(yōu)化流程，熟悉質(zhì)量管理體系；
4.具有良好的團隊精神和較強的溝通協(xié)調(diào)能力；具有一定的組織管理能力；較強的責任心和耐心。

南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物公司，公司的核心研發(fā)團隊均來自國內(nèi)外知名科研機構及生物醫(yī)藥公司，建立了基于主動式微流控技術和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細胞學等多種方法學平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準醫(yī)療體系。
嵐煜生物以國際領先的技術要求，取得CE和ISO13485質(zhì)量體系認證，建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地，其中擁有2400平方米GMP標準的無菌凈化生產(chǎn)車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新，致力突破，堅持從技術源頭開始研發(fā)，現(xiàn)已構建好國際領先水平的主動式微流控技術平臺，在此基礎上，開發(fā)了激光誘導的熒光檢測、化學發(fā)光、電化學檢測、分子診斷等產(chǎn)品線。
未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動式微流控多樣化產(chǎn)品為核心支撐點，以醫(yī)學檢驗工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務主體，完善精準健康服務閉環(huán)布局。“追求卓越，真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動式微流控產(chǎn)品的升級，一方面將精準檢測技術普及到基層，加快我國分級診療在基層醫(yī)院的布局；另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。

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