崗位職責:
a.參與企業醫療器械注冊申請工作：
b.與食品藥品監督管理部門進行溝通和協調；
c.關注國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局網站發布的有關信息，及時掌握醫療器械注冊相關政策和有關醫療器械品種及國家、行業標準的最新動態；
d.其它與醫療器械注冊申請有關的工作。
任職資格:
a.大專以上學歷
b熟悉醫療器械注冊的相關法律、法規；熟悉申報的產品、執行標準、醫療器械說明書、標簽及包裝標識等相關信息；
c.具備良好的組織、溝通和協調能力，具備能夠指導或監督企業相關部門按規定實施醫療器械注冊的專業技能和解決實際問題的能力；
d.具備較強的學習能力，能及時掌握醫療器械注冊政策和產品的最新動態；
e.已在省食品藥品監督管理局備案并有醫療器械注冊專員備案憑證的優先.

深圳市益心達醫學新技術有限公司位于深圳市龍崗區寶龍工業城寶龍六路4號--益心達介入醫學科技園，公司成立于一九九六年，是一家專業從事介入醫學導管及其附件的研發、生產、銷售的國家高新技術企業。公司自成立以來，堅持以人為本的理念，嚴格貫徹ISO13485質量體系和ＧＭＰ相關規定，走產、學、研一體化道路，公司目前已獲得國家食品藥品監督管理局注冊的幾十個產品，產品遠銷歐美，并在全國各大城市設有辦事處，在深圳高新技術產業帶－-寶龍高新技術開發區建立了2.5萬平方米的益心達介入醫學科技園，建成了國內一流的的高質醫療耗材生產供應基地。