職責(zé)描述：
1、根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的要求，審核和整理產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的報(bào)批和協(xié)調(diào)，跟蹤注冊(cè)申報(bào)的進(jìn)度，及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補(bǔ)充資料；
3、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的注冊(cè)檢測(cè)工作，并及時(shí)與注冊(cè)檢測(cè)部門(mén)溝通，跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
4、負(fù)責(zé)與注冊(cè)相關(guān)政府部門(mén)的溝通和協(xié)調(diào)，跟蹤及推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
5、熟悉現(xiàn)行法規(guī)，跟蹤現(xiàn)行法規(guī)的更新并及時(shí)協(xié)助調(diào)整公司產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批的策略；
6、按照要求進(jìn)行中外文獻(xiàn)的檢索、翻譯和整理，負(fù)責(zé)規(guī)范研發(fā)部資料，并對(duì)其進(jìn)行歸檔保管；
7、協(xié)調(diào)外部和公司內(nèi)部資源，完成產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求：
1、生物學(xué)，醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；三年以上三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、良好溝通能力、協(xié)調(diào)能力，工作條理性強(qiáng)；
3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法律、法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程；熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及臨床試驗(yàn)的流程；
4、具有較強(qiáng)的醫(yī)療器械注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)和思路；
5、有三類(lèi)植入醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

主營(yíng)：醫(yī)療器械生產(chǎn) 進(jìn)口醫(yī)療器械全國(guó)總代理 醫(yī)療器械出口　法國(guó)藥妝中國(guó)總代理
　 　
　 北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械有限公司是一家以生產(chǎn)、銷(xiāo)售、對(duì)外貿(mào)易為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富大街9號(hào)。
公司擁有15年以上進(jìn)口骨科醫(yī)療器械的總代理經(jīng)營(yíng)歷史及8年以上的骨科耗材生產(chǎn)歷史，3年以上的法國(guó)進(jìn)口藥妝化妝品代理歷史。公司生產(chǎn)的品牌有：萬(wàn)潔牌沖洗器，真空攪拌套件，防堵吸引管等，其中醫(yī)用沖洗器占據(jù)全國(guó)主要市場(chǎng)份額，出口歐美，供應(yīng)給世界知名的關(guān)節(jié)制造商。全國(guó)獨(dú)家總代理的品牌有：法國(guó)雷賓人工關(guān)節(jié) 法國(guó)LARS人工韌帶 法國(guó)伊姿法瑪藥妝。其中法國(guó)人工韌帶產(chǎn)品是目前唯一的獲得注冊(cè)的人工韌帶產(chǎn)品，用于運(yùn)動(dòng)引起的韌帶損傷的替代修復(fù)，引領(lǐng)骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展潮流。
公司下屬三個(gè)獨(dú)立的公司，分別經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械及化妝品。北京思婷凱商貿(mào)有限公司隸屬北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械有限公司，獨(dú)立經(jīng)營(yíng)法國(guó)藥妝。
公司的生產(chǎn)基地：擁有符合GMP管理的十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車(chē)間，擁有從國(guó)外引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)設(shè)備。公司堅(jiān)持“精材，精制，精品，創(chuàng)新，求新，誠(chéng)信”的質(zhì)量方針，以領(lǐng)先的產(chǎn)品，良好的信譽(yù)樹(shù)立了良好的企業(yè)形象，確立了在同行中的領(lǐng)導(dǎo)地位。產(chǎn)品立足國(guó)內(nèi)，進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。
隨著公司的發(fā)展壯大，公司在德州成立了占地20000多平米的醫(yī)療器械生產(chǎn)基地，擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)施及辦公場(chǎng)所。為有志于醫(yī)療器械制造業(yè)的朋友提供施展身手的舞臺(tái)。為醫(yī)院提供先進(jìn)的高植耗材。　
公司醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)總部：公司擁有涵蓋全國(guó)的超過(guò)300家骨科經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò)。產(chǎn)品無(wú)接縫直達(dá)醫(yī)院。　
公司藥妝營(yíng)銷(xiāo)總部：北京思婷凱商貿(mào)有限公司是法國(guó)伊姿法瑪醫(yī)學(xué)皮膚研究中心在華獨(dú)家總代理。
公司致力于倡導(dǎo)“美麗與健康同行”的理念，為消費(fèi)者普及正確的護(hù)膚理念,為問(wèn)題肌膚提供安全有效的治療方案。法國(guó)伊姿法瑪藥妝產(chǎn)品通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)，涵蓋美白祛斑，祛痘，駐顏抗皺，防曬，紅血絲，敏感、干燥，白癜風(fēng)以及專(zhuān)業(yè)母嬰護(hù)理用等多個(gè)專(zhuān)業(yè)皮膚問(wèn)題細(xì)分領(lǐng)域。其中祛痘產(chǎn)品東南亞銷(xiāo)量第一。白癜風(fēng)產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)唯一用藥妝治療白癜風(fēng)的產(chǎn)品。進(jìn)入全國(guó)最權(quán)威的皮膚病醫(yī)院空軍總醫(yī)院。
公司大力推動(dòng)中國(guó)藥妝行業(yè)的發(fā)展,已成功與多家著名全國(guó)化妝品連鎖機(jī)構(gòu)合作，在全國(guó)建立經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò)。在品牌運(yùn)作上， “伊姿法瑪” 秉承 “專(zhuān)業(yè)、有效、安全、健康” 的理念，致力于專(zhuān)業(yè)的皮膚健康醫(yī)學(xué)護(hù)理，現(xiàn)如今已發(fā)展成為世界化妝品業(yè)獨(dú)樹(shù)一幟的生力軍，一朵盛開(kāi)在世界美麗殿堂里的耀眼奇葩!