1、負責(zé)新產(chǎn)品注冊；
2、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)收集、轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)；
3、負責(zé)公司產(chǎn)品注冊資料的編寫、樣品的送檢和產(chǎn)品注冊，跟蹤產(chǎn)品注冊進度；
4、負責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通。
4、協(xié)助撰寫CFDA等認(rèn)證申請材料。
5、跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要其他各項工作；
6、協(xié)助編寫臨床試驗方案、臨床報告、總結(jié)報告及其他相關(guān)申請文件；
任職要求：
1、專科以上學(xué)歷，英語讀寫能力佳，熟悉二類醫(yī)療器械注冊流程。
2、表達能力強，有一定的報批資料的文字?jǐn)M寫能力；
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識。
薪資=基本工資+績效獎金+補貼+年度獎金
工作時間：8：30-17：30，雙休。
公司福利：
1.享受法定節(jié)假日、帶薪年假；
2.生日員工享受生日蛋糕券或者現(xiàn)金發(fā)放；
3.員工享受高溫補貼；
4.節(jié)假日禮品/現(xiàn)金發(fā)放；
5.員工每年定期體檢；
6.每月飯補發(fā)放。

寧波瑞澤西醫(yī)療科技有限公司成立于2015年10月16日，注冊資金共1875萬，是一家集神經(jīng)康復(fù)技術(shù)研究與先進醫(yī)療康復(fù)系統(tǒng)研制開發(fā)、生產(chǎn)銷售和售后服務(wù)為一體的高科技企業(yè)。公司依托中國科學(xué)院寧波材料所強大的科技創(chuàng)新能力、行業(yè)內(nèi)專業(yè)的資本運作能力和優(yōu)勢的銷售網(wǎng)絡(luò)，創(chuàng)新合作模式。充分發(fā)揮政、產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的協(xié)同創(chuàng)新機制，時刻保持企業(yè)強大的產(chǎn)品開發(fā)能力，同時促進先行技術(shù)的研究緊密跟蹤未來市場需求。
公司研發(fā)的系列神經(jīng)康復(fù)產(chǎn)品主要面向腦卒中患者，提供神經(jīng)康復(fù)所必須的“大量、重復(fù)、以功能為導(dǎo)向的”運動訓(xùn)練刺激受損神經(jīng)得以恢復(fù)。產(chǎn)品集成了檢測肢體生物力學(xué)特性的高精度多維力傳感器和肢體實時運動狀態(tài)的高精度編碼器、未來將配備捕捉人體姿勢的視覺系統(tǒng)、提供語音誘導(dǎo)的言語單元、具有視覺反饋的虛擬場景，而且可配備用于人體行為分析和診斷的肌電、腦電分析設(shè)備，實現(xiàn)基于多源的信息感知和人體狀態(tài)識別，幫助卒中后患者進行運動功能康復(fù)與訓(xùn)練、言語康復(fù)以及認(rèn)知能力訓(xùn)練等。
依靠科技創(chuàng)新求發(fā)展，為用戶提供滿意的個性化高科技產(chǎn)品與服務(wù)，是我們始終不變的追求。