職位描述
崗位職責:
1、貫徹執(zhí)行、積極推進、組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系在整個企業(yè)的實施;
2、按照質(zhì)量管理體系要求開展質(zhì)量保證活動;
3、參與建立、完善企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,確保文件的完整性、正確性和符合性;
4、監(jiān)督、檢查和評價質(zhì)量管理體系運行情況,推進質(zhì)量或產(chǎn)品品質(zhì)提高;
5、主持或參與內(nèi)審、外審及相關(guān)政府部門的現(xiàn)場核查等工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,211、985院校畢業(yè)優(yōu)先;
2、5年以上QA工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)流程;
4、良好的英文獨立些能力;
5、有國內(nèi)新版GMP、FDA(醫(yī)療器械)認證工作經(jīng)驗優(yōu)先;
6、接受過質(zhì)量管理、ISO 13485等相關(guān)知識的培訓、有內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先;
7、有III類醫(yī)療器械制造業(yè)工作經(jīng)驗,或其他醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
OUR放療集團以“大醫(yī)科技,關(guān)愛生命”為宗旨,以“戰(zhàn)勝癌癥,服務(wù)健康”為使命,秉承“創(chuàng)新、品質(zhì)、分享、多贏”的發(fā)展理念,堅持用自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)創(chuàng)造超額價值,致力于最先進的放射治療設(shè)備系統(tǒng)和解決方案,為腫瘤患者提供先進而有效的診療手段及高品質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),共建與客戶、員工及合作伙伴“共同成長,分享共贏”的生態(tài)體系。
在“OUR中國夢——成就小而真的世界第一”戰(zhàn)略目標感召下,OUR凝集了來自國內(nèi)外放療、IT等領(lǐng)域的頂級科學家、專業(yè)技術(shù)人才和資深管理專家等,在創(chuàng)業(yè)實踐中逐步鍛煉成為一支充滿活力、敢打敢拼、團結(jié)奮進的專業(yè)化國際團隊。
OUR旗下機構(gòu)有:
深圳市奧沃醫(yī)學新技術(shù)發(fā)展有限公司(深圳)
北京工程技術(shù)中心(北京)
西安大醫(yī)數(shù)碼科技有限公司(西安)
武漢數(shù)碼刀醫(yī)療有限公司(武漢)
寶雞大醫(yī)數(shù)碼機器人有限責任公司(寶雞)