職責(zé)描述：
1. 負責(zé)起草安裝的各類自動化控制系統(tǒng)（如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統(tǒng)）的管理及標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確保各軟件系統(tǒng)有效運行；
2. 負責(zé)公司安裝的自動化控制系統(tǒng)（如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統(tǒng)）的日常運行維護和數(shù)據(jù)存儲管理；
3. 負責(zé)協(xié)調(diào)各部門建立斷電，斷水，斷氣，環(huán)境溫度、濕度、壓差波動超限，設(shè)備溫度、濕度波動超限等情況的報警限設(shè)置及報警信息通知管理程序，確保質(zhì)量相關(guān)動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)有效運作；
4. 負責(zé)組織各批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄的的掃描，審核，并電子化歸檔；
5. 負責(zé)公司所有倉儲、生產(chǎn)及檢測相關(guān)電腦及操作系統(tǒng)的權(quán)限設(shè)置，確保電子數(shù)據(jù)的完整性，不可修改和可追溯性；
6. 起草或?qū)徍烁鬈浖到y(tǒng)的驗證方案和報告，并組織實施，完整記錄所有異常情況，及時上報領(lǐng)導(dǎo)，確保所有的偏差及文件修訂均得到有效處理和批準(zhǔn)；
7. 配合執(zhí)行定期內(nèi)審和質(zhì)量回顧活動；
8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、具有藥學(xué)或IT相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、有相關(guān)藥品生產(chǎn)工藝自動系統(tǒng)驗證工作經(jīng)驗；
3、熟悉相關(guān)計算機化系統(tǒng)驗證相關(guān)法律法規(guī)；
4、熟悉GAMP 5；
5、性格樂觀，具有良好的溝通能力，能夠承受一定的工作壓力。

興盟生物科技股份有限公司（簡稱“興盟生物”）創(chuàng)辦于2013年，主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開發(fā)。公司研發(fā)總部設(shè)于臺灣，在北京和深圳設(shè)有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司，注冊資金1000萬美元，這將是興盟生物在中國的營運總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團隊，管理層均具有多年美國抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創(chuàng)投的投資，并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點企業(yè)。
興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設(shè)計改造、構(gòu)建表達、篩選、產(chǎn)程開發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并已有多個在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有，并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部，在此全力推動新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長。
發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標(biāo)，通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的運營模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業(yè)。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓(xùn)晉升機會，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實現(xiàn)夢想的地方。