崗位職責：
1．確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；
2．負責向總經理報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；
3．確保在整個組織內提高滿足法規要求和顧客要求的意識；
4．負責審核質量手冊（包括程序文件）；負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件；
5．負責編制管理評審計劃，批準管理體系內部審核計劃，任命審核組長；協調解決體系運行中的重大問題；
6．對最終產品的放行負責；
7．負責管理體系有關事宜的外部聯絡，整體把握體系的符合性；
8．負責忠告性通知的審批，對發生的不良事件、質量事故按規定報告相關監管部門。
9．負責質量部門的管理、培訓與技能提升、績效考核評估；

崗位要求：
1、本科及以上學歷，生物醫藥相關專業；
2、有5年以上快速診斷產品企業同等崗位工作經驗；
3、有管理者代表經驗優先；
4、有ISO13485體系內審員證優先。

光景生物科技（蘇州）有限公司位于美麗的蘇州工業園區生物納米科技園，是一家致力于便攜式即時定量檢測系統、功能納米材料、感染控制等產品研發和生產的高科技公司。公司秉承“專業特長、優勢互補、國際合作、產學聯合”的方針，同包括世界500強企業在內的美國多家高科技公司組成戰略聯盟，組建了一支由多名長期在跨國公司工作的海外留學人員為核心的研發團隊，創建了具有自主知識產權的新一代感染控制和快速診斷技術平臺，并已經在功能化納米載體材料和時間分辨熒光納米領域獲得了多項國內和國際發明專利，有多項產品填補了國內相關技術領域的空白。公司在原有實驗室的基礎上，正按照美國FDA標準建設新的標準化研發實驗室及GMP生產基地，力爭早日將產品推向全球市場。由于公司擴大規模，誠招各界英才加盟，共創光明前景！
我們將提供：
1、雙休（研發人員根據項目進度時間具體規定）；
2、國家規定的各項休假，包括帶薪年休假；
3、工作餐補貼及節假費；
4、團隊活動：旅游、聚餐等；
5、研發項目獎金；
6、舒適優質的工作環境。

簡歷通過系統投遞或發郵箱：jobs@lumigenex.com